Điện thoại CSKH: 19008082 - 0886.234.222
CHẤT LƯỢNG HÀNG ĐẦU - PHÁT TRIỂN CHUYÊN SÂU - NÂNG TẦM CAO MỚI
Thời gian làm việc: Khám bệnh: 7h-16h (Thứ 2-Thứ 6), 7h-12h (Sáng thứ 7), trừ nghỉ lễ ----- Tiếp nhận cấp cứu và điều trị nội trú 24/7, kể cả nghỉ lễ
CHẤT LƯỢNG HÀNG ĐẦU - PHÁT TRIỂN CHUYÊN SÂU - NÂNG TẦM CAO MỚI
Thời gian làm việc: Khám bệnh: 7h-16h (Thứ 2-Thứ 6), 7h-12h (Sáng thứ 7), trừ nghỉ lễ
Tiếp nhận cấp cứu và điều trị nội trú 24/7, kể cả nghỉ lễ
Bệnh viện Hữu nghị Đa khoa Nghệ An > TIN TỨC > Tin y tế > Cập nhật một số văn bản pháp quy về dược 

Cập nhật một số văn bản pháp quy về dược 

1. Các thông tư hướng dẫn thực hiện Luật, Nghị định liên quan đến ngành Dược do Bộ Y tế ban hành:

Số ký hiệu Ngày

ban hành

Trích yếu nội dung
39/2025/TT-BYT 20/9/2025 Thông tư quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ và giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế.
14/VBHN-BYT 19/08/2025 Thông tư Ban hành Danh mục và tỷ lệ, điều kiện thanh toán đối với vật tư y tế thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế.
37/TT-BYT 07/08/2025 Thông tư sửa đổi, bổ sung Thông tư số 05/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 5 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá và quy trình, thủ tục lựa chọn nhà thầu đối với các gói thầu áp dụng hình thức đàm phán giá.
12/VBHN-BYT 28/07/2025 Văn bản hợp nhất thông tư quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GSP).
11/VBHN-BYT 28/07/2025 Văn bản hợp nhất quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP).
8/VBHN-BYT 01/07/2025 V/v ban hành Văn bản hợp nhất Nghị định quy định chi tiết và hướng dẫn biện pháp thi hành một số điều của Luật Bảo hiểm y tế.
32/2025/TT-BYT 01/07/2025 Thông tư quy định quản lý về chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu.
33/2025/TT-BYT 01/07/2025 Thông tư quy định thời hạn lưu trữ hồ sơ, tài liệu ngành y tế.
31/2025/TT-BYT 01/07/2025 Thông tư quy định chi tiết một số Điều của Luật Dược và Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số Điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược.
30/2025/TT-BYT 01/07/2025 Thông tư hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm.
28/2025/TT-BYT 01/07/2025 Thông tư quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
27/2025/TT-BYT 01/07/2025 Thông tư quy định nguyên tắc, tiêu chí xây dựng, cập nhật, ghi thông tin, cấu trúc danh mục và hướng dẫn thanh toán đối với thuốc dược liệu, thuốc có kết hợp dược chất với các dược liệu, thuốc cổ truyền, dược liệu thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế.
26/2025/TT-BYT 30/06/2025 Thông tư quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
24/2025/TT-BYT 30/06/2025 Thông tư sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 04/2017/TT-BYT ngày 14/4/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục và tỷ lệ, điều kiện thanh toán đối với vật tư y tế thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế.
23/2025/TT-BYT 28/06/2025 Thông tư Quy định về chế độ báo cáo thống kê ngành y tế.

 2. Các văn bản quản lý khác do Cục quản lý Dược ban hành:

 

Số ký hiệu Ngày

ban hành

Trích yếu nội dung
556/QĐ-QLD 16/10/2025 Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 07 thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành, cụ thể:

Thuốc Hemafolic – SĐK: 893100362625 do Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 sản xuất.

Thuốc Vaginapoly – SĐK: 893110932324 (SĐK cũ: VD-16740-12) do Công ty TNHH Phil Inter Pharma sản xuất.

Thuốc Piroxicam 1.0% – SĐK: 893100329824 (SĐK cũ: VD-18526-13) do  Công ty TNHH dược phẩm Shinpoong Daewoo sản xuất.

Thuốc Ceftriaxon 1g – SĐK:  893110599924 (SĐK cũ: VD-24869-16); Thuốc Vancomycin 1g- SĐK: 893115898124 (SĐK cũ: VD-22228-15); Thuốc Vancomycin 0,5g – SĐK: 893115898024 (SĐK cũ: VD-22227-15) do Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I – Pharbaco sản xuất.

Thuốc Acepron 500mg – SĐK: 893100569424 (SĐK cũ: VD-20680-14) do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất.

2647/QLD-CL 15/9/2025 Công văn xác minh, xử lý thông tin thuốc có dấu hiệu giả mạo: Tobrex 5ml, 02 lô số: VEE98C, VEE90A; Maxitrol 5ml, số lô: VFD09A; TobraDex 5ml, số lô: VHN07A.
2391/QLD-CL 18/08/2025 Cảnh báo liên quan đến các sản phẩm chứa phenylbutazone không rõ nguồn gốc: nguy cơ dị ứng thuốc và biến chứng nghiêm trọng như sốt cao, phát ban, xuất huyết, suy gan cấp, có trường hợp đã tử vong.
358/QĐ-QLD 16/7/2025 Thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2: Toàn bộ các lô thuốc Femancia; số đăng ký: VD-27929-17; dạng bào chế: viên nang cứng; Hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Sắt nguyên tố (dưới dạng Sắt fumarat 305 mg) 100 mg; Acid Folic 350 mcg, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun sản xuất.
1513/QLD-CL 04/06/2025 Thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 – Lý do: không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất và Độ trong: Lô thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), Số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), Số lô: 011024; Ngày SX: 25/10/2024; Hạn dùng: 24/10/2027 do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất.
1444/QLD-CL 29/05/2025 Công văn kiểm tra, xử lý, truy tìm nguồn gốc thuốc giả DIAMICRON® MR 60mg.

 3. Các Hướng dẫn điều trị do Bộ Y tế ban hành:

 

Số ký hiệu Ngày

ban hành

Trích yếu nội dung
2646/QĐ-BYT 20/08/2025 Quyết định ban hành tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn quy trình kỹ thuật về Y học hạt nhân”.
2644 và 2645/QĐ-BYT 20/08/2025 Quyết định ban hành tài liệu chuyên môn“Hướng dẫn quy trình kỹ thuật về Hóa trị – Tập 1” (QĐ 2644) và Tập 2 (QĐ 2645).
2598/QĐ-BYT 18/08/2025 Quyết định ban hành tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn quy trình kỹ thuật về Dinh dưỡng lâm sàng”.
2531 và 2532/QĐ-BYT 08/08/2025 Quyết định ban hành tài liệu chuyên môn Hướng dẫn quy trình kỹ thuật về Tâm thần – Tập 1 (QĐ 2531) và Tập 2 (QĐ 2532).
2407/QĐ-BYT 23/07/2025 Quyết định ban hành Hướng dẫn phòng và kiểm soát lây nhiễm COVID-19 trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
2323/QĐ-BYT 14/07/2025 Quyết định ban hành tài liệu chuyên môn: Chăm sóc và điều trị trẻ sơ sinh