Bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính bị viêm loại 2 đã thấy sự cải thiện nhanh chóng và bền vững trong bệnh của họ sau khi điều trị bằng kháng thể đơn dòng dupilumab, theo một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 kéo dài một năm được báo cáo trên Tạp chí Y học New England.

Những cải tiến này được đo bằng tỷ lệ đợt kịch phát cấp tính hàng năm thấp hơn đáng kể, chức năng phổi và chất lượng cuộc sống tốt hơn đáng kể, và các triệu chứng ít nghiêm trọng hơn đáng kể so với người lớn được điều trị bằng giả dược mắc COPD, đã được quan sát trong vòng hai đến bốn tuần sau khi bắt đầu dupilumab và được duy trì trong suốt thời gian thử nghiệm 52 tuần. Kháng thể đơn dòng này là tác nhân sinh học đầu tiên được chứng minh là cải thiện kết quả lâm sàng trong COPD.

Dupilumab có khả năng tác động đến vòng luẩn quẩn của đợt kịch phát và suy giảm chức năng phổi ở bệnh nhân COPD bị viêm loại 2 và nguy cơ đợt kịch phát cao, những người đã được điều trị dạng hít tối ưu. Dupilumab cải thiện đáng kể các triệu chứng hô hấp và cũng giúp cải thiện chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe”.

Surya Bhatt, MD

Bhatt, Giáo sư về bệnh đường hô hấp tại Đại học Alabama, Khoa Y khoa Birmingham về Phổi, Dị ứng và Chăm sóc tích cực, và Tiến sĩ Klaus Rabe, MD, Giáo sư Y học phổi tại Phòng khám Lungen, Đại học Kiel, Đức, đồng dẫn đầu nghiên cứu lâm sàng đa trung tâm quốc tế ghi danh 468 bệnh nhân trong nhóm dupilumab và 471 bệnh nhân trong nhóm giả dược.

Bệnh nhân COPD thường có chức năng phổi giảm rõ rệt và tăng nguy cơ đợt cấp, biểu hiện bằng ho nhiều và khó thở hoặc tăng tiết đờm mủ. Đợt cấp của bệnh có thể dẫn đến tăng nguy cơ đợt kịch phát tiếp theo, suy giảm chức năng phổi nhanh và tăng nguy cơ tử vong. Do đó, Bhatt và Rabe nói rằng, cải thiện chức năng phổi và giảm đợt cấp là nhu cầu chưa được đáp ứng ở bệnh nhân COPD.

“Tổ chức Y tế Thế giới ước tính rằng, đến năm 2060, hơn 5,4 triệu ca tử vong mỗi năm sẽ là do COPD và các tình trạng cùng tồn tại liên quan”, Bhatt nói. “Các đợt cấp của COPD, bất kể mức độ nghiêm trọng, dẫn đến chất lượng cuộc sống kém hơn, tăng số ca nhập viện và tăng nguy cơ tử vong.”

COPD thường được coi là một bệnh viêm chủ yếu do viêm bạch cầu trung tính, nhưng ngày càng được công nhận rằng khoảng 20% đến 40% bệnh nhân mắc COPD bị viêm loại 2 chiếm ưu thế. Điều này thường được phát hiện bằng số lượng bạch cầu ái toan trong máu tăng cao và có liên quan đến nguy cơ đợt kịch phát cao.

Dupilumab ngăn chặn thành phần thụ thể được chia sẻ cho interleukin-4 và interleukin-13, hai cytokine là nguyên nhân chính gây viêm loại 2. Trong khi interleukin-5, một cytokine khác liên quan đến viêm loại 2, thúc đẩy sự trưởng thành và sống sót của bạch cầu ái toan, nó không phải là mục tiêu thuốc hữu ích trong COPD. “Cho đến nay, các nghiên cứu về các tác nhân sinh học chống interleukin-5 trong điều trị COPD đã tạo ra kết quả hỗn hợp liên quan đến việc giảm số đợt kịch phát và không cung cấp bằng chứng về sự cải thiện chức năng phổi, giảm triệu chứng hoặc tăng chất lượng cuộc sống, mặc dù sự suy giảm bạch cầu ái toan trong máu ngoại vi được biết là xảy ra với các tác nhân này, ” Bhatt nói.

Bên cạnh hiệu quả, thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi cũng cho thấy sự an toàn, với tỷ lệ tác dụng phụ tương tự được quan sát thấy ở cả hai nhóm thử nghiệm. Việc công bố nghiên cứu trên Tạp chí Y học New England trùng hợp với việc trình bày những kết quả này tại Hội nghị quốc tế năm 2023 của Hiệp hội lồng ngực Hoa Kỳ ở Washington, DC.