Ngày 25/10 /2025, Bộ Y tế đã chính thức ban hành Thông tư số 40/2025/TT-BYT quy định về đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập. Văn bản này có hiệu lực kể từ ngày ký và thay thế Thông tư 07/2024/TT-BYT trước đó. Việc ban hành Thông tư mới nhằm hoàn thiện hành lang pháp lý, nâng cao hiệu quả, tính công khai và minh bạch trong hoạt động mua sắm, đấu thầu thuốc của hệ thống y tế công lập trên toàn quốc.

Thông tư 40/2025/TT-BYT được xây dựng trong bối cảnh Luật Đấu thầu và các văn bản hướng dẫn mới đã có nhiều thay đổi. Bộ Y tế cho biết, Thông tư này nhằm đồng bộ hóa quy trình đấu thầu thuốc, bảo đảm chất lượng thuốc cung ứng cho người bệnh, đồng thời kiểm soát chi phí, tránh thất thoát ngân sách nhà nước.

Phạm vi điều chỉnh của Thông tư bao gồm đấu thầu các loại thuốc hóa dược, thuốc phóng xạ, chất đánh dấu, vắc xin, sinh phẩm, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, dược liệu, vị thuốc cổ truyền và các loại khí được cấp số đăng ký lưu hành để sử dụng trong khám, chữa bệnh tại các cơ sở y tế công lập. Đặc biệt, Thông tư cũng quy định rõ các trường hợp không thuộc phạm vi điều chỉnh, như thuốc do Nhà nước đặt hàng, thuốc sử dụng trong khám bệnh, chữa bệnh tại tuyến quân y, hay việc mua máu và chế phẩm máu. Quy định này giúp phân định rõ ràng trách nhiệm, phạm vi áp dụng, tránh chồng chéo trong thực hiện.

Một trong những thay đổi đáng chú ý nhất của Thông tư là cách phân nhóm thuốc và chia gói thầu. Theo đó, các nhóm thuốc được phân tách chi tiết hơn như: thuốc generic, thuốc biệt dược gốc, thuốc dược liệu, thuốc có kết hợp dược chất với các dược liệu, thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền có dạng bào chế cao, cốm, bột, dịch chiết, tinh dầu, nhựa, gôm, thạch đã được tiêu chuẩn hóa, dược liệu, bán thành phẩm dược liệu có dạng bào chế cao, cốm, bột, dịch chiết, tinh dầu, nhựa, gôm, thạch đã được tiêu chuẩn hóa. Việc phân loại rõ ràng giúp việc đấu thầu minh bạch, thuận lợi cho các cơ sở y tế khi lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu.

Thông tư 40/2025/TT-BYT quy định cụ thể nội dung của kế hoạch lựa chọn nhà thầu, hồ sơ mời thầu, các tiêu chí đánh giá năng lực và kinh nghiệm của nhà thầu. Mỗi gói thầu phải thể hiện rõ thông tin về tên thuốc, hàm lượng, dạng bào chế, số lượng, đơn giá và tổng giá trị. Đây là điểm mới giúp tăng cường tính công khai và giảm thiểu nguy cơ sai lệch, tiêu cực trong khâu lập hồ sơ đấu thầu.

Ngoài ra, Thông tư cũng tăng cường cơ chế mua sắm tập trung thuốc ở cả cấp quốc gia và cấp địa phương. Việc này giúp thống nhất danh mục thuốc, tiết kiệm chi phí và tạo điều kiện để Bộ Y tế cũng như các Sở Y tế dễ dàng quản lý, giám sát hoạt động mua sắm thuốc trên phạm vi toàn quốc. Việc ban hành Thông tư 40/2025/TT-BYT được kỳ vọng mang lại nhiều chuyển biến tích cực trong hoạt động đấu thầu thuốc. Đối với các cơ sở y tế công lập, Thông tư là cơ sở pháp lý giúp quy trình mua sắm minh bạch, tiết kiệm, và bảo đảm cung ứng thuốc chất lượng cho người bệnh. Các bệnh viện cần chủ động rà soát, điều chỉnh kế hoạch đấu thầu, đồng thời tăng cường công tác báo cáo, giám sát theo quy định mới.

Với các doanh nghiệp dược phẩm, Thông tư mở ra cơ hội bình đẳng hơn trong cạnh tranh. Việc phân nhóm rõ ràng và yêu cầu tiêu chuẩn kỹ thuật minh bạch giúp các doanh nghiệp có sản phẩm chất lượng, giá hợp lý dễ dàng tiếp cận thị trường thuốc đấu thầu tại các cơ sở y tế công. Điều này cũng khuyến khích doanh nghiệp đầu tư vào công nghệ sản xuất, nâng cao chất lượng và năng lực cung ứng. Đồng thời, thông qua việc áp dụng cơ chế mua sắm tập trung, ngân sách nhà nước sẽ được sử dụng hiệu quả hơn, giảm áp lực chi phí cho hệ thống y tế và người bệnh. Việc thống nhất quy trình cũng giúp cơ quan quản lý dễ dàng theo dõi, tổng hợp và công bố kết quả đấu thầu thuốc trên phạm vi toàn quốc.

Thông tư 40/2025/TT-BYT đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc chuẩn hóa, minh bạch hóa và hiện đại hóa công tác đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập. Với nhiều quy định chi tiết, cụ thể và phù hợp với tình hình thực tế, Thông tư không chỉ góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế, mà còn thể hiện quyết tâm của ngành Y tế trong việc xây dựng một hệ thống y tế công bằng, hiệu quả và phục vụ tốt nhất cho người bệnh.