Ngày 17/05/2024, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 07/2024/TT-BYT quy định về đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập thay thế một số văn bản quy phạm pháp luật trước đó như: Thông tư số 15/2019/TT-BYT (TT 15/2019), Thông tư số 15/2021/TT-BYT (sửa đổi, bổ sung một số điều của TT 15/2019), Thông tư số 06/2023/TT-BYT (sửa đổi, bổ sung một số điều của TT 15/2019). Theo một số ý kiến, Thông tư số 07/2024/TT-BYT đã tháo gỡ được một số vướng mắc, khắc phục được khó khăn trong công tác mua sắm thuốc.

Trước đây, đối với các trường hợp nhà thầu có giấy đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu hoặc giấy phép GMP hết hạn hiệu lực trước thời điểm đóng thầu, nhà thầu cần cung cấp các tài liệu chứng minh thuốc được sản xuất (đối với thuốc sản xuất tại Việt Nam) hoặc nhập khẩu (đối với thuốc nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam) trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu hoặc thời hạn gia hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành, sản xuất trong thời hạn hiệu lực của GMP và đảm bảo đủ số lượng cung ứng theo yêu cầu của hồ sơ mời thầu như yêu cầu bổ sung thẻ kho thể hiện xuất nhập tồn mặt hàng thuốc dự thầu và hóa đơn mua vào, bán ra tương ứng. Quy định này đã gây ra một số khó khăn cho nhà thầu. Ví dụ, khi dự thầu, HSMT yêu cầu nhà thầu phải có thẻ kho chứng minh có 10 triệu viên thuốc, nhưng nếu không trúng thầu thì nhà thầu không biết làm gì với số thuốc lớn như vậy, đó là chưa kể thuốc để lâu, hết hạn sử dụng thì phải tiêu hủy, gây lãng phí. Trong trường hợp nhà thầu cung cấp được thẻ kho thì bên mời thầu cũng không thể biết được đó là thẻ kho thật hay ảo, vì các nhà thầu có thể lách luật bằng cách mượn thẻ kho của nhau…

Để khắc phục những bất cập nêu trên, Thông tư số 07/2024/TT-BYT quy định theo hướng cho phép trường hợp mặt hàng thuốc tham dự thầu có giấy đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu hoặc giấy phép GMP hết hạn hiệu lực trước thời điểm đóng thầu, nhà thầu có văn bản cam kết bảo đảm cung ứng thuốc theo yêu cầu của HSMT và bổ sung thẻ kho tương ứng 3 tháng theo tiến độ cung ứng được ghi trong HSMT.

Như vậy, đây là một trong những thay đổi đáng ghi nhận trong quy định về mua sắm thuốc, vừa bảo đảm nguồn cung ứng thuốc khi trúng thầu, vừa giảm rủi ro cho các nhà thầu khi phải chứng minh khả năng cung ứng với số lượng lớn.