EMA Phê Duyệt Hai Thuốc Điều Trị ADHD cho Trẻ Em

Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) vừa đề xuất cấp phép lưu hành cho hai loại thuốc điều trị rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD) ở trẻ em.

Tổng quan về ADHD và điều trị ở trẻ em

Rối loạn tăng động giảm chú ý (Attention Deficit, Hyperactivity Disorder, ADHD) là một trong những rối loạn phát triển thần kinh phổ biến nhất ở trẻ em, ảnh hưởng đến khoảng 5-7% trẻ em trong độ tuổi đi học trên toàn cầu. Đặc trưng bởi các triệu chứng chính như khó tập trung, tăng động và bốc đồng, ADHD có thể gây ảnh hưởng đáng kể đến việc học tập, các mối quan hệ xã hội và chất lượng cuộc sống của trẻ.

Điều trị ADHD hiện nay theo hướng tiếp cận đa mô thức, kết hợp can thiệp tâm lý hành vi, điều trị thuốc và hỗ trợ giáo dục. Trong đó, điều trị thuốc đóng vai trò quan trọng với hai nhóm chính: thuốc kích thích (như methylphenidate) và không kích thích (như atomoxetine, guanfacine). Việc phát triển các thuốc mới như Paxneury và Tuzulby mang đến thêm lựa chọn điều trị, với ưu điểm về chế độ dùng thuốc đơn giản hơn và giảm thiểu tác dụng phụ, đáp ứng tốt hơn nhu cầu điều trị đa dạng của bệnh nhân.

Paxneury trong Điều trị Triệu chứng ADHD

Ủy ban các Sản phẩm Thuốc Dùng cho Người (CHMP) của EMA xác nhận Paxneury (guanfacine) có hiệu quả trong việc giảm các triệu chứng hành vi của ADHD như tăng động, bốc đồng, khó tập trung và dễ xao nhãng.

Thuốc chứa guanfacine, một chất chủ vận thụ thể alpha-2A adrenergic có tính chọn lọc. Cơ chế tác dụng là điều hòa các đường dẫn truyền thần kinh trong não được cho là liên quan đến các triệu chứng ADHD.

Paxneury sẽ được sản xuất dưới dạng viên giải phóng kéo dài với các hàm lượng từ 1mg đến 7mg. Thuốc có cùng hoạt chất với Intuniv nhưng có thêm các hàm lượng cao hơn. EMA đã xác nhận chất lượng và tính tương đương sinh học với Intuniv.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng nhất của Paxneury bao gồm: hạ huyết áp, tăng cân, nhịp tim chậm và ngất. Các tác dụng phụ thường gặp là: buồn ngủ, đau đầu, mệt mỏi, đau bụng và an thần.

Viên nén Tuzulby phóng thích biến đổi

CHMP cũng đề xuất cấp phép lưu hành cho Tuzulby – viên nén nhai phóng thích biến đổi điều trị triệu chứng ADHD ở trẻ em. Hoạt chất methylphenidate hydrochloride trong Tuzulby có tác dụng ức chế tái hấp thu dopamine mà không kích thích giải phóng dopamine.

EMA cho biết hiệu quả của Tuzulby tương đương với thuốc tham chiếu Ritalin (cùng hoạt chất). Tuy nhiên, Tuzulby có dạng bào chế và hàm lượng khác, được thiết kế để dùng một lần mỗi ngày nhằm cải thiện khả năng tập trung và hành vi suốt cả ngày.

Tuzulby sẽ có các hàm lượng 20mg, 30mg và 40mg. Ủy ban khuyến cáo việc điều trị phải được bắt đầu dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa về rối loạn hành vi ở trẻ em hoặc thanh thiếu niên.

Các đề xuất cấp phép của EMA sẽ cần được Ủy ban Châu Âu phê duyệt cuối cùng.

Nguồn: Medscape, BS Lê Đình Sáng (Lược dịch)